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html模版上海最大最先進生物制藥基地啟用 將開展生物制藥合同生產改革試點
德國制藥巨頭 勃林格殷格翰公司5月16日宣佈,籌建4年之久的勃林格殷格翰中國生物制藥基地在浦東張江正式啟用。作為跨國藥企在華建立的第一個符合國際標準的生物制藥基地,一期投入超過7000萬歐元,是目前上海規模最大、最先進的生物制藥基地。該基地還被選定成為國內首批開展生物制藥合同生產(CMO)改革的試點之一。

對接 藥品上市許可人制度

2015年11月,國務院授權十個省市開展 藥品上市許可人制度 改革試點,為生物制藥合同生產的開展提供瞭政策突破和法律基礎。上海成為試點省市之一,這也是上海自貿試驗區全力推進的重大改革措施。2016年2月,勃林格殷格翰被選中成為 國內首批開展生物制藥合同生產 的試點企業之一。

藥品上市許可人制度試點解決瞭醫藥生產領域 賣青苗 的困境。 賣青苗 是業內對新藥轉讓的一種形象比喻,其意是指國內醫藥企業和藥品研發機構在技術研究進展到一定程度時,由於缺乏資金等相關支持,不得已將現有開發成果低價轉讓給大型外資藥企,大部分新藥研發機構會在 臨門一腳 前,忍痛割愛。生物制藥合同生產的創新模式將原本生物制藥產業鏈中的 生產瓶頸 變成瞭 服務平臺 。新藥研發企業能夠以最低的成本,尋找到符合國內外技術標準的生物制藥生產線,謀求代工生產,使在研新藥實現產業化和價值最大化。

產業升級發展的加速器

上海張江生物醫藥基地開發有限公司總經理王蘭忠說,基地的建成投產,可以為中國引入與國際接軌的專業工藝、技術、標準和經驗,加快研發型企業創新成果的中試和產業化,也可促進勃林格殷格翰承接和開拓中國乃至全球的CMO合同生產需求,促進中國生物制藥產業的進一步快速發展。

生物醫藥產業在中國有著廣闊的市場前景和巨大潛力。2016年12月,國傢發改委印發《 十三五 生物產業發展規劃》,提出瞭未來五年中國生物醫藥產業的目標與任務,其中 加速新藥創制和產業化 產業結構持續升級,邁向中高端發展 是重中之重。

有分析認為,中國生物醫藥產業規模每年復合增速將達到20%左右。預計在2017年年底,生物醫藥產業主營業務收入將達到1000億元左右。勃林格殷格翰中國生物制藥基地的啟用恰逢其時,將成為中國生物醫藥產業升級發展的加速器。

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